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向没有资质商家销售医疗器械 绿洲计生科技被罚两万

时间:2018-07-09 23:08:43  来源:  作者:

信网7月9日讯 近日,信网了解到,青岛绿洲计生科技有限公司(简称“绿洲计生科技”)分别向青岛第一百盛有限公司(简称“百盛”)和青岛华联商厦股份有限公司(简称“华联”)提供避孕药具等第二类医疗器械,但是百盛与华联两司并不具备相关的销售资质。绿洲计生科技该行为已经违反了医疗器械经营监督管理办法相关规定,依据该办法,2018年3月26日,食药监对其作出了罚款两万元的行政处罚决定。

在百盛与华联未取得第二类医疗器械备案资质的情况下,2017年12月5日,绿洲计生科技向百盛提供了杜蕾斯love安全套30盒、杜蕾斯超薄安全套12盒,在2017年12月11日,绿洲计生科技又向华联提供了避孕药具,以上两种商品皆为第二类医疗器械,绿洲计生科技从中共获得销售金额2371.62元。

在医疗器械经营监督管理办法中,第五十四条明确规定,从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。

依据医疗器械经营监督管理办法此规定,2018年03月27日,青岛市市南区食品药品监督管理局对绿洲计生科技作出了最高额度的罚款,对其作出了罚款20000元的行政处罚决定。

信网查询了解到,绿洲计生科技成立于2002年01月08日,登记住所为青岛市市南区延吉路160号会所,营业范围包括批发预包装食品、医疗器械、日用百货、服装鞋帽、粮食、办公用品、家具、化妆工具、计生用品、足部护理用品、消毒用品、化妆品等。

为了解此事,信网曾致电绿洲计生科技,但包括绿洲计生科技办公室、运营部在内的工作人员均表示,并不清楚此事,须核实后才能回复,但是截至发稿,绿洲计生科技方面也未作任何回复。

信网全媒体记者 张孝鹏

关键词:医疗器械
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